ISCAL ofrece servicios especializados en calibración, validación y cualificación para el sector farmacéutico, garantizando el cumplimiento de normativas estrictas y estándares de calidad. Sus servicios incluyen:
Calibración: ISCAL realiza calibraciones tanto en laboratorio como en campo para equipos farmacéuticos, asegurando precisión y trazabilidad. Utilizan patrones de referencia trazables a estándares internacionales, garantizando que los equipos de medición cumplan con los requisitos de calidad y normativas de la industria farmacéutica. Cuentan con la acreditación ENAC nº 203/LC10.148, lo que certifica la competencia técnica y confiabilidad de sus servicios.
Validación: ISCAL se encarga de la validación de procesos, sistemas y equipos críticos en la industria farmacéutica. Esto incluye la validación de métodos analíticos, sistemas informáticos y procesos de producción, asegurando que operan consistentemente y producen resultados confiables, cumpliendo con normativas como las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
Cualificación: ISCAL ofrece cualificación de instalaciones y equipos, incluyendo las fases de diseño (DQ), instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ). Aseguran que todos los sistemas farmacéuticos funcionan correctamente y cumplen con los requisitos operativos y normativos.
ISCAL también ofrece servicios complementarios como mantenimiento preventivo y correctivo de equipos, gestión de activos, y asesoramiento en la implementación de sistemas de calidad, siempre enfocados en maximizar la eficiencia operativa y asegurar el cumplimiento regulatorio continuo. Con un equipo de técnicos y especialistas altamente capacitados y el uso de tecnología avanzada, ISCAL proporciona soluciones personalizadas adaptadas a las necesidades específicas del sector farmacéutico, garantizando la fiabilidad y precisión en todas sus operaciones.